A Merck és a Moderna személyre szabott mRNS-oltása a III. fázisú vizsgálatban 42 százalékkal csökkentette a teljesen eltávolított melanoma kiújulásának vagy a halálnak a kockázatát a Keytruda-kezeléshez képest.
Az INTerpath-001 vizsgálatban 1137, teljesen eltávolított IIB-IV. stádiumú melanomás beteg vett részt, 2:1 arányban osztották őket a kombinációs és a kontrollcsoportba. Az intismeran autogene nevű oltást minden betegnek a saját daganatmintájából készítik, és legfeljebb 34 neoantigént (a daganatra jellemző, az immunrendszer számára „idegen” fehérjét) kódol. A betegek emellé pembrolizumabot (Keytruda) kaptak, kb. egy éven át.
A számok: 24,6 hónapos követés után a kiújulásmentes túlélés kockázati hányadosa (HR) 0,58 volt, a kétéves kiújulásmentes arány 82,2 százalék az oltásos, 70,0 százalék a csak Keytrudát kapó csoportban. A távoli áttétmentes túlélésnél 38 százalékos kockázatcsökkenést mértek (88,5 és 80,2 százalék). Új biztonsági jelzés nem volt, a súlyos (3-5. fokozatú) mellékhatások aránya 14,2 és 13,4 százalék.
Az első hat hónapban viszont nem volt különbség a két csoport között, az oltás csak ezután kezdett el működni. A teljes túlélési adatok még éretlenek, és az eredmény az elsődleges mutatóra a befektetői várakozások alsó végén volt: a Moderna árfolyama 21 százalékot esett. Az eredmény csak a teljesen eltávolított IIB-IV. stádiumú melanomára vonatkozik.
Ettől még az első olyan személyre szabott rákoltás, amely III. fázisú vizsgálatban legyőzte a Keytrudát egyedül. A cégek a hatóságokkal egyeztetnek, kilenc további vizsgálat fut más daganatokkal, köztük tüdőrákkal.
Forrás: Nature; a számok a Merck/Moderna közlésén és az AJMC összefoglalóján alapulnak.
